最新Nature綜述解讀：突破性療法認定的中美比較
參考文獻：1. Breakthrough therapy designations in China and the United States. Nat Rev Drug Discov. 2025
又一個自免大藍海要破冰了
8月以來，全球干燥綜合征治療領域的創(chuàng)新藥研發(fā)迎來密集里程碑事件。 先是8月11日，諾華宣布其研發(fā)的 ?Ianalumab在治療活動性干燥綜合征的兩項3期臨床試驗（NEPTUNUS-1與NEPTUNUS
ADC概論：ADC的全面總結
-01- 引言 抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是由靶向特異性抗原的單克隆抗體與小分子細胞毒性藥物通過連接子鏈接而成,兼具傳統(tǒng)小分子化療的強大殺傷效應及抗體藥物的腫瘤靶向性。ADC由三個主要部分組成：負責選擇性
單克隆抗體開發(fā)中的電荷異質性
-01- 引言 單克隆抗體作為生物制藥領域的關鍵分子，它的質量控制直接關系到治療效果和患者安全。電荷異質性作為單克隆抗體的關鍵質量屬性，直接影響藥物的穩(wěn)定性、吸收效果、在體內的循環(huán)時間等等。電荷異質性
梅開二度！諾華以超50億美元再押舶望制藥，這是鐵了心要“新藥搖籃”？
僅成立四年的藥企怎么換來的“船票”？ 來源｜醫(yī)藥研究社 諾華再次向舶望制藥拋出“橄欖枝”。 據(jù)悉，9月初，這兩家公司達成了一項新戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，舶望制藥授予諾華兩款處于早研階段分子的中國以外權
北京未來獨角獸掘金5000億疼痛治療賽道，獲新一輪融資
這是道彤投資與鉛筆道開設的聯(lián)合專欄，報道新時代的獨角獸。道彤投資成于2015年 ，是家專注命科學領域中早期投資的險投資公司 。 訪談丨鉛筆道 鄒蔚 松格 疼痛不僅是一種生理感受，它還是情緒、記憶與社會
雙特異性抗體的鏈配對技術
-01- 引言 近年來，雙特異性抗體已成為一種關鍵的藥物形式，它們能夠實現(xiàn)傳統(tǒng)單特異性抗體難以實現(xiàn)的獨特功能。例如，T細胞接合器和能夠模擬凝血因子VIII的emicizumab。因此，雙抗具有相當大的
BD，還是找個好隊友吧
隨著HARMONi研究結果在WCLC上公布，康方生物及其海外合作伙伴Summit均陷入了爭議之中。 OS未達終點、歐美人群數(shù)據(jù)過差、中西數(shù)據(jù)的背離，一系列爭論導致了市場對于AK112的種種不信任。截至
111億美元購入藥物！BioNTech/BMS 首次披露 PD-L1xVEGF 雙抗全球Ⅱ期數(shù)據(jù)
在本周舉行的2025年世界肺癌大會（WCLC）上，BioNTech聯(lián)合BMS發(fā)布其PD-L1 × VEGF雙特異性抗體候選藥物pumitamig（BNT327）的全球Ⅱ期研究中期結果，涉及初治廣泛期小
藥明生物：稀缺性為王
全球生物藥商業(yè)化產能競賽進入下半場，“稀缺性”取代規(guī)模成為新規(guī)則制定者。 藥明生物的發(fā)展，恰是這場變革的縮影。它從一開始就不滿足于做一個外包服務商，而是用CRDMO模式，將自己鑄造成生物制藥領域的“基
14 億美元 ! 諾華收購Tourmaline Bio，押注 IL-6 單抗療法
2025 年 9 月 9 日，瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）宣布達成協(xié)議，擬以每股 48 美元現(xiàn)金方式全面收購美國臨床生物技術公司 Tourmaline Bio，整體估值約為?14 億美元。 此
cDC1如何靠"交叉呈遞"激活抗癌T細胞？
前言在癌癥免疫治療領域，傳統(tǒng)1型樹突狀細胞（cDC1s）正從默默無聞的“配角”躍升為決定療效的核心角色。它們不僅是抗原呈遞的“專家”，更是激活抗腫瘤CD8+T細胞的“指揮官”。細胞毒性T細胞抗腫瘤免疫
樂普醫(yī)療，迷失在“多元化”中
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 樂普醫(yī)療正處于上市以來的最低谷。 2009年10月，國家成立創(chuàng)業(yè)板，首批共有28家公司登陸創(chuàng)業(yè)板，樂普醫(yī)療便是其中之一。那一年，樂普醫(yī)
疫苗界“華為”：掙扎在割裂之中
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 同為深圳企業(yè)，且高度聚焦研發(fā)，康泰生物被樂觀的投資者稱為疫苗界的“華為”。 作為當初中國乙肝疫苗產業(yè)化的“破冰者”，康泰生物確實曾站在
來自半年報的秘密，18A現(xiàn)金儲備開始回升
在經歷了寒冬之后，生物科技企業(yè)的生存狀況開始迎來改善。 最新中報顯示，港股18A板塊現(xiàn)金總額（現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物+金融資產）為1089億元人民幣，相較于2024年同期的980億元顯著增加，這是行業(yè)三年來
賽諾菲一小步，自免BTK抑制劑一大步
BTK抑制劑的故事，正翻開新的一章 過去十年，伊布替尼、澤布替尼等憑借對B細胞通路的精準阻斷，徹底改變了CLL、MCL等血液瘤的治療格局，創(chuàng)造了百億美元的龐大市場。 然而，隨著血液瘤適應癥藥品日漸飽和
影響CAR-T細胞持久性的因素
-01- 引言 在過去十年中，我們在提高CAR-T細胞療法的療效方面取得了顯著進展。然而，其臨床益處仍然有限，尤其是在實體腫瘤中。即使在血液腫瘤中，由于多種因素，包括T細胞擴增不良和過繼轉移后缺乏長期
單克隆抗體分析工具：色譜法
引言 在單克隆抗體藥物開發(fā)過程中，會經歷各種各樣的降解和修飾途徑，比如氧化、聚集、脫酰胺化等等，需要我們時刻關注。每個抗體都有自己的目標產品概況，也就是它最終要達到的那個理想狀態(tài)。而我們的制劑開發(fā)，就
PD-(L)1/VEGF三抗越來越熱鬧了
PD-(L)1/VEGF的紛爭只是開始。 隨著PD-(L)1/VEGF加速迭代單抗趨勢得到確認，更多公司希望在IO 2.0療法上進一步升級迭代，前瞻布局三抗。 目前，全球共有近20款PD-(L)1/V
運動：腫瘤學治療的新范式
-01- 引言 生命在于運動，一些高質量的干預研究已經證明了運動在緩解疲勞、保持身體功能和改善癌癥患者生活質量方面的益處。一些來自觀察性隊列研究的數(shù)據(jù)還表明，有體力活動的癌癥幸存者往往比沒有體力活動的
資訊訂閱
-
高性價比國密安全芯片LKT4202UGM2025-07-16
-
醫(yī)療耗材領域LCS4110R加密芯片應用
2025-06-13
-
凌科芯安LKT4305GM 打造安全物聯(lián)網(wǎng)
2025-05-16
-
核爆級逆襲！揭秘一次性耗材企業(yè)如何在國家集采絞殺中絕地翻盤
2025-04-16
-
新藥研發(fā)的奇跡降臨！三大力量神秘合體
2025-04-16
-
「深眠計劃」-年輕世代日間深度睡眠服務連鎖機構商業(yè)計劃書
2025-04-16
