廣證恒生估算，我國宮頸癌早篩市場規(guī)模為345億元。面對(duì)數(shù)百億的市場規(guī)模，各家企業(yè)開始爭奪宮頸癌早篩市場。

動(dòng)脈網(wǎng)對(duì)布局宮頸癌早篩市場的創(chuàng)新企業(yè)進(jìn)行了整理，將其分為了三類，分別是人工智能細(xì)胞學(xué)檢測解決方案研發(fā)企業(yè)、HPV檢測技術(shù)研發(fā)企業(yè)以及居家早篩產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)。從三種類型企業(yè)的數(shù)量來看，人工智能細(xì)胞學(xué)篩查和HPV檢測企業(yè)數(shù)量較多，開發(fā)居家宮頸癌篩查產(chǎn)品的企業(yè)較少。居家篩查是節(jié)省醫(yī)療衛(wèi)生資源、提高篩查可及性的重要手段，未來這一類型的企業(yè)會(huì)逐漸增多。

HPV檢測可直接檢測出是否感染高危型HPV，敏感性高

巴氏涂片法和TCT等細(xì)胞學(xué)檢測手段主要檢測宮頸處的異常細(xì)胞，HPV檢測則是檢測宮頸是否存在HPV感染。研究顯示，90％以上的宮頸癌伴有高危型HPV感染。

目前，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的HPV有100多種型別，可分為低危型和高危型。低危型會(huì)導(dǎo)致尖銳濕疣等病變，高危型則會(huì)導(dǎo)致宮頸癌及宮頸上皮內(nèi)高度病變（CIN2／3）。常見的高危型包括16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等型別，HPV檢測就是通過檢測高危型HPV進(jìn)行宮頸癌篩查。

研發(fā)HPV檢測試劑盒技術(shù)門檻并不高，所以這一賽道上的企業(yè)比較多。各家企業(yè)用的技術(shù)包括熒光PCR法、雜交捕獲法、導(dǎo)流雜交法、流式熒光雜交法等。

從表中可以看出，大部分企業(yè)采用的是熒光PCR法。熒光PCR法是采用針對(duì)某個(gè)HPV基因型特異引物及探針擴(kuò)增病毒DNA序列，該方法技術(shù)門檻較低，可檢測14種高危型HPV病毒，靈敏度和特異性較高。

HPV檢測能夠直接檢測出女性是否存在高危型HPV感染，檢出率高。并且，HPV檢測結(jié)果比較容易解讀，可一定程度上降低對(duì)病理醫(yī)生的要求，緩解病理醫(yī)生缺乏的痛點(diǎn)。

但目前，HPV檢測的局限性在于只能檢測特定的幾種HPV，無法檢測超出檢測范圍以外的HPV，容易造成漏檢。因此，接下來各家企業(yè)需要使用更多創(chuàng)新技術(shù)，提高HPV分型檢測試劑盒的檢測范圍、準(zhǔn)確性及穩(wěn)定性。

人工智能細(xì)胞學(xué)檢測，提高病理醫(yī)生工作效率

傳統(tǒng)TCT診斷具有篩出率高、價(jià)格低廉的優(yōu)勢(shì)，但涉及多個(gè)人工操作流程，需要專業(yè)的病理醫(yī)生操作，對(duì)病理醫(yī)生的專業(yè)水平依賴程度高，若醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)不足容易導(dǎo)致誤診和漏診。由于我國病理醫(yī)生缺乏，阻礙了TCT檢測大范圍普及。

人工智能是病理醫(yī)生缺乏難題的突破口，蘭丁高科已經(jīng)完成人工智能＋云診斷細(xì)胞檢測技術(shù)的研發(fā)并成功大規(guī)模應(yīng)用。該技術(shù)具有智能化、自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化特點(diǎn)，通過將計(jì)算機(jī)視覺、人工智能、大數(shù)據(jù)、顯微成像、機(jī)器人控制、物聯(lián)網(wǎng)和5G等技術(shù)相融合，并對(duì)多年積累的數(shù)百萬例細(xì)胞病理大數(shù)據(jù)進(jìn)行深度挖掘，研發(fā)出適合我國大規(guī)模人群癌癥篩查的細(xì)胞病理人工智能診斷全套技術(shù)。

目前，各家的技術(shù)方案都是先是對(duì)樣本進(jìn)行取材、制片，再由設(shè)備對(duì)樣本中的細(xì)胞掃描出來，上傳診斷系統(tǒng)，然后由電腦系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)閱片，進(jìn)行智能化診斷，給出初步報(bào)告，最后由病理醫(yī)生審閱。

傳統(tǒng)的TCT檢測流程為“染色制片—病理醫(yī)生診斷—診斷報(bào)告”，人工智能細(xì)胞檢測技術(shù)的流程為“染色制片—AI 判讀—病理醫(yī)生復(fù)核—診斷報(bào)告”，多了AI判讀步驟，可提高檢測準(zhǔn)確性和工作效率，降低對(duì)病理醫(yī)生的依賴，緩解基層地區(qū)病理醫(yī)生不足的問題，促進(jìn)宮頸癌早篩向基層普及。