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國(guó)際爆款帶狀皰疹疫苗,為何在國(guó)內(nèi)賣不動(dòng)?

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。

在全球疫苗銷售排行榜上,帶狀皰疹疫苗近年來始終穩(wěn)居前列,成為成人疫苗領(lǐng)域的熱門品類。

2025年度,葛蘭素史克(GSK)旗下重組帶狀皰疹疫苗欣安立適(Shingrix)全球銷售額突破35.58億英鎊(約合47.05億美元),創(chuàng)下上市以來銷售額新高,連續(xù)5年穩(wěn)居全球疫苗銷售額TOP3,堪稱不折不扣的國(guó)際爆款產(chǎn)品。自2017年在歐美市場(chǎng)率先上市以來,這款疫苗累計(jì)接種量已超1億劑,成為全球50歲以上人群接種率最高的成人疫苗之一。

然而,與國(guó)際市場(chǎng)的持續(xù)火熱形成強(qiáng)烈反差的是,這款明星疫苗在中國(guó)市場(chǎng)卻遭遇了明顯的“水土不服”。為了抗衡國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗的沖擊,欣安立適自2025年二季度起率先開啟“買一送一”促銷活動(dòng),首劑支付全額疫苗費(fèi)與接種費(fèi),第二劑僅需支付數(shù)十元接種服務(wù)費(fèi),相當(dāng)于花1針的錢就能完成2針全程接種,將原本兩劑超3200元的費(fèi)用直接腰斬。

一邊是全球市場(chǎng)的廣闊前景與千億規(guī)模的預(yù)期,另一邊是中國(guó)市場(chǎng)“叫好不叫座”的冰冷現(xiàn)實(shí)。作為被市場(chǎng)寄予厚望的“中老年人HPV疫苗”,這款在海外市場(chǎng)所向披靡的疫苗,為何在中國(guó)市場(chǎng)難以打開局面?

01

常年潛伏的疼痛炸彈

帶狀皰疹,民間俗稱“纏腰龍”或“蛇盤瘡”,是由水痘-帶狀皰疹病毒引起的一種感染性皮膚病。

從病毒的名字就可以看出,其擁有雙重身份:它與兒童期常見的水痘,實(shí)則是同一種病毒。兒童期感染該病毒后,首次發(fā)病會(huì)表現(xiàn)為水痘;當(dāng)免疫系統(tǒng)對(duì)其發(fā)起攻擊時(shí),病毒不會(huì)被徹底清除,而是潛伏在人體背根神經(jīng)節(jié)內(nèi),進(jìn)入長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年的潛伏狀態(tài)。

多項(xiàng)研究表明,90%以上的成年人體內(nèi)都潛伏著這種病毒。當(dāng)年齡增長(zhǎng)導(dǎo)致免疫功能衰退,或是因熬夜、過度勞累、慢性病導(dǎo)致免疫力低下時(shí),這顆“定時(shí)炸彈”就可能被引爆:潛伏的病毒會(huì)重新激活,沿著神經(jīng)走向大量復(fù)制,侵襲皮膚表面形成特征性的成簇水皰,同時(shí)造成不可逆的神經(jīng)損傷,引發(fā)劇烈疼痛。

這種疼痛被醫(yī)學(xué)界列為最劇烈的疼痛等級(jí)。在臨床疼痛評(píng)分中,分娩痛約為7級(jí),而帶狀皰疹引發(fā)的神經(jīng)痛可達(dá)7至10級(jí)。更令人擔(dān)憂的是,即便皮膚表面的皰疹愈合結(jié)痂,劇烈的神經(jīng)痛仍可能長(zhǎng)期存在:約5%至30%的患者會(huì)發(fā)展為帶狀皰疹后神經(jīng)痛,疼痛可持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。這種綿延不絕的痛苦,不僅會(huì)嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,更會(huì)成為引發(fā)焦慮、抑郁和睡眠障礙的重要誘因。

同時(shí),帶狀皰疹的發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)呈指數(shù)級(jí)上升!吨袊(guó)帶狀皰疹診療專家共識(shí)(2023版)》數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)50歲以上人群帶狀皰疹年發(fā)病率為3.94-5.8/1000人年,50歲后發(fā)病率每10年翻一番;60歲以上人群年發(fā)病率升至8-10/1000人年,80歲以上人群的終身發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)接近50%。2025年發(fā)布的《中國(guó)帶狀皰疹疾病負(fù)擔(dān)與經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究》則顯示,我國(guó)2023年帶狀皰疹新發(fā)病例已超1500萬例,全人群終身發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)超過30%。

慢性病患者、免疫功能低下者是帶狀皰疹的高危人群。臨床數(shù)據(jù)顯示,高血壓、糖尿病、慢性阻塞性肺病、心臟病患者的帶狀皰疹發(fā)病風(fēng)險(xiǎn),分別是健康人群的1.88倍、2.12倍、2.67倍、2.76倍;血液腫瘤患者、HIV感染者的發(fā)病率更是健康人群的10倍以上。這是因?yàn)檫@類患者本身免疫機(jī)制紊亂,加之治療過程中可能使用激素或免疫抑制劑,使得潛伏的病毒更易被激活。

此外,隨著近年來生活方式的改變和壓力的增加,帶狀皰疹也呈現(xiàn)出明顯的年輕化趨勢(shì)。因長(zhǎng)期熬夜、過度勞累、精神壓力大等因素導(dǎo)致免疫力下降,20-39歲人群的發(fā)病占比大幅上升,目前已超過25%。

02

疫苗是主要防控手段

面對(duì)帶狀皰疹這一潛伏在體內(nèi)的“疼痛炸彈”,臨床層面至今仍無根治手段,發(fā)病后僅能采取抗病毒、止痛、抗炎等對(duì)癥治療,以此縮短病程、緩解痛感、降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。臨床常用的阿昔洛韋、伐昔洛韋等抗病毒藥物,雖能有效抑制病毒復(fù)制,卻對(duì)已形成的神經(jīng)損傷修復(fù)作用有限,更無法阻止病毒潛伏于體內(nèi)及再次激活。

更令人擔(dān)憂的是,得過帶狀皰疹也并非一勞永逸。由于病毒仍潛伏在人體神經(jīng)節(jié)內(nèi),一旦免疫力再次下降,疾病完全可能復(fù)發(fā)。根據(jù)《中國(guó)帶狀皰疹診療專家共識(shí)》,帶狀皰疹的復(fù)發(fā)率在1%-6%之間,而高齡人群或免疫功能嚴(yán)重受損者,復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)顯著升高。

基于在這樣的臨床背景,疫苗接種成為全球醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的、預(yù)防帶狀皰疹及其后遺神經(jīng)痛最有效、最經(jīng)濟(jì)的手段。疫苗的作用機(jī)理并非清除體內(nèi)已潛伏的病毒,而是通過外源性抗原刺激,提升特異性T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答水平,從而阻止病毒再次激活,達(dá)到降低帶狀皰疹發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的效果。

目前,全球范圍內(nèi)最成功的帶狀皰疹疫苗,當(dāng)屬GSK研發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗“欣安立適”。這款疫苗采用先進(jìn)的基因重組技術(shù),搭配AS01B新型佐劑系統(tǒng),可高效激活機(jī)體體液免疫與細(xì)胞免疫雙重應(yīng)答。臨床數(shù)據(jù)顯示,其對(duì)50歲及以上人群的保護(hù)效力高達(dá)97%以上,對(duì)70歲以上人群的保護(hù)效力仍達(dá)91.3%,且在四年隨訪期內(nèi)保護(hù)效果持續(xù)穩(wěn)定。也正是憑借這一卓越的保護(hù)數(shù)據(jù),欣安立適自2017年在歐美上市后,迅速成為爆款。

圖:全球上市的三款帶狀皰疹疫苗,來源:招商證券

在中國(guó)市場(chǎng),GSK的欣安立適于2020年6月正式獲批上市,適用人群為50歲及以上成人,全程需接種2劑,兩劑間隔2個(gè)月,目前由智飛生物獨(dú)家代理。價(jià)格方面,其初始定價(jià)偏高,每劑約1598元,全程接種費(fèi)用約3260元。不過自2025年起,該疫苗在國(guó)內(nèi)多地開展“打一贈(zèng)一”等促銷活動(dòng),全程接種費(fèi)用隨之降至約1652元,大幅降低了接種門檻。

2023年1月,長(zhǎng)春百克生物研發(fā)的國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹減毒活疫苗“感維”獲批上市,成功打破了進(jìn)口產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家壟斷格局。該疫苗采用減毒活疫苗技術(shù)路線,最大優(yōu)勢(shì)的是只需接種一劑次,且將適用人群年齡下限拓寬至40歲及以上。接種體驗(yàn)上,由于其不含佐劑,引發(fā)的局部及全身不良反應(yīng)相對(duì)溫和。

上市初期,感維單劑定價(jià)約1369元,與進(jìn)口疫苗處于相近水平;后續(xù)隨著市場(chǎng)調(diào)整,部分地區(qū)的接種價(jià)格已降至約700元。需要注意的是,減毒活疫苗的保護(hù)效力通常低于重組蛋白疫苗,且因含有活病毒,免疫缺陷、免疫抑制人群嚴(yán)禁接種。

進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)兩款疫苗的相繼落地,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)帶狀皰疹預(yù)防領(lǐng)域的空白,讓國(guó)內(nèi)人群擁有了與國(guó)際同步的帶狀皰疹防控手段。然而令人遺憾的是,即便有安全、有效且可及的疫苗產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗接種率依舊處于極低水平,這款在國(guó)際市場(chǎng)大放異彩的爆款疫苗,在國(guó)內(nèi)卻陷入了普及困境。

03

國(guó)際爆款為何“賣不動(dòng)”

一邊是兩款安全有效的疫苗同臺(tái)競(jìng)技,一邊是每年數(shù)百萬新發(fā)病例帶來的切實(shí)痛苦,按理說,這本該是一個(gè)供需兩旺的藍(lán)海市場(chǎng)。

然而,現(xiàn)實(shí)卻徹底戳破了這層美好想象。2025年,國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗生產(chǎn)商百克生物披露了一份罕見的“負(fù)銷量”財(cái)報(bào):前三季度,其帶狀皰疹減毒活疫苗確認(rèn)銷售量為-6.54萬人份,對(duì)應(yīng)銷售收入為-1.44億元。公司對(duì)此解釋稱,除市場(chǎng)價(jià)格調(diào)整帶來的影響外,部分前期已確認(rèn)收入的疫苗因臨近效期未能完成終端接種而被退回,相關(guān)金額直接沖減了當(dāng)期收入。

從2023年上市首年斬獲8.83億元營(yíng)收,到2024年?duì)I收縮水至2.5億元,再到2025年陷入銷量為負(fù)的困境,這款曾被寄予厚望的國(guó)產(chǎn)首款帶狀皰疹疫苗,只用了不到三年時(shí)間,就經(jīng)歷了一場(chǎng)從巔峰跌落谷底的過山車式下滑。

另一邊,智飛生物代理的進(jìn)口疫苗欣安立適,銷售狀況同樣不容樂觀。2025年上半年,其重組帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)量?jī)H為57.5萬支,同比大幅減少64.2%。受市場(chǎng)價(jià)格戰(zhàn)及低迷接種率的雙重影響,這款在全球市場(chǎng)大放異彩的明星產(chǎn)品,也不得不放下身段,推出“買一送一”的促銷活動(dòng),以此撬動(dòng)市場(chǎng)需求。

為何國(guó)際爆款在中國(guó)市場(chǎng)賣不動(dòng)?

首要癥結(jié),在于中老年人群,對(duì)帶狀皰疹疾病的認(rèn)知存在巨大盲區(qū)與誤區(qū)。相關(guān)調(diào)研顯示,盡管帶狀皰疹在中老年人群中高發(fā),但85.7%的中老年人并不認(rèn)為自己會(huì)患上這種病,超六成中老年人覺得自己離帶狀皰疹很遠(yuǎn);更有超過20%的人錯(cuò)誤認(rèn)為,得過一次帶狀皰疹就不會(huì)再?gòu)?fù)發(fā),超過17%的人則誤以為得過水痘就不會(huì)再得帶狀皰疹。

這些普遍存在的認(rèn)知誤區(qū),直接消解了人們接種疫苗的緊迫性。事實(shí)上,大部分親歷過帶狀皰疹病痛的中老年人都表示,若能重新選擇,一定會(huì)提前接種疫苗做好預(yù)防。

其次,是價(jià)格鴻溝帶來的接種門檻。進(jìn)口重組疫苗上市初期,全程接種費(fèi)用超過3200元,即便在推出促銷活動(dòng)后,全程費(fèi)用仍需一千余元;國(guó)產(chǎn)疫苗雖將價(jià)格拉低至數(shù)百元級(jí)別,但其一貫低于重組疫苗的保護(hù)效果,又成為消費(fèi)者心中的顧慮。更何況,對(duì)許多收入有限的中老年人而言,這筆費(fèi)用仍是一筆需要仔細(xì)掂量的“非必要”開支。相關(guān)研究表明,疫苗費(fèi)用是影響公眾接種意愿的最主要因素,若帶狀皰疹疫苗能納入醫(yī)保支付范圍,人們的接種意愿將得到大幅提升。

更深層次的問題,則在于醫(yī)療支付體系的“悖論”。目前,帶狀皰疹急性期的抗病毒、止痛等治療費(fèi)用,通常可以通過基本醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷;然而,能夠從根本上降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)、避免后遺神經(jīng)痛困擾的疫苗,卻需要個(gè)人全額自付。

這種“重治療、輕預(yù)防”的支付機(jī)制,早已在大眾心中固化了固有思維,從根源上扭曲了“預(yù)防優(yōu)先”的健康理念,也讓這款具有高公共衛(wèi)生價(jià)值的疫苗,難以被大眾真正認(rèn)可與接受。

04

被低估的社會(huì)經(jīng)濟(jì)賬

國(guó)際爆款帶狀皰疹疫苗在國(guó)內(nèi)的遇冷,本質(zhì)上是大眾對(duì)疫苗價(jià)值的認(rèn)知偏差——多數(shù)人將其簡(jiǎn)單等同于“自費(fèi)的健康消費(fèi)”,卻忽視了它作為公共衛(wèi)生干預(yù)手段的核心意義,未能認(rèn)識(shí)到其背后兼具的個(gè)體健康保障與社會(huì)公共衛(wèi)生價(jià)值。

疫苗從來都不只是針對(duì)特定病原體的特異性免疫預(yù)防,更是一項(xiàng)兼具個(gè)體收益與社會(huì)價(jià)值的長(zhǎng)期經(jīng)濟(jì)投資。其價(jià)值遠(yuǎn)超單純的疾病預(yù)防,更能從根源上減少疾病發(fā)病規(guī)模,降低全社會(huì)醫(yī)療支出,緩解公共衛(wèi)生防控壓力,這也是全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的共識(shí)。

相關(guān)研究數(shù)據(jù)清晰揭示了帶狀皰疹的沉重負(fù)擔(dān):2023年我國(guó)帶狀皰疹新發(fā)病例已超過1500萬例,全人群終身發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)超過30%,全人群總經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)已增長(zhǎng)至每年869億元。這一龐大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)中,絕大部分源于發(fā)病后的治療費(fèi)用、康復(fù)費(fèi)用,以及患者因劇烈疼痛無法正常工作、需要家人照護(hù)所產(chǎn)生的隱性成本,而這些成本本可通過提前接種疫苗得到有效規(guī)避。

世界衛(wèi)生組織早已明確,疫苗是最具成本效益的公共衛(wèi)生干預(yù)手段之一。美國(guó)CDC測(cè)算顯示,在兒童免疫接種上每投入1美元,可節(jié)省約11美元的后續(xù)醫(yī)療支出,這一結(jié)論在帶狀皰疹防控領(lǐng)域同樣適用。

2025年發(fā)表于《Pharmacoeconomics》的一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)50歲及以上人群的成本效果分析顯示,與不接種相比,重組帶狀皰疹疫苗在整個(gè)模擬人群中可避免超過200萬例帶狀皰疹病例,以及超過33萬例帶狀皰疹后神經(jīng)痛病例,其公共衛(wèi)生價(jià)值與經(jīng)濟(jì)價(jià)值不言而喻。

對(duì)個(gè)人而言,接種疫苗雖需一筆前期投入,卻能有效規(guī)避急性期數(shù)千元的治療開支——即便醫(yī)保能報(bào)銷一部分,個(gè)人仍需承擔(dān)不低的自付比例;更重要的是,它能避免長(zhǎng)期神經(jīng)痛帶來的生活質(zhì)量下降與心理創(chuàng)傷,這些無形的損失遠(yuǎn)非金錢所能衡量。一次性的疫苗接種支出,可有效減少后續(xù)各類健康與經(jīng)濟(jì)成本,既是個(gè)體層面高性價(jià)比的健康投資,也能在社會(huì)層面減輕醫(yī);鹭(fù)擔(dān)、節(jié)約醫(yī)療資源,實(shí)現(xiàn)個(gè)人與社會(huì)的雙贏。

國(guó)際爆款疫苗的“中國(guó)之困”,不僅是一款產(chǎn)品的推廣困境,更折射出我國(guó)醫(yī)療體系從以治療為中心向以健康為中心轉(zhuǎn)型的艱難。破解這一困局,不僅需要企業(yè)持續(xù)開展市場(chǎng)教育、優(yōu)化疫苗價(jià)格,更需要從根本上扭轉(zhuǎn)“重治療、輕預(yù)防”的社會(huì)觀念與制度導(dǎo)向。

2024年發(fā)布的《關(guān)于推動(dòng)疾病預(yù)防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》中明確提出,要?jiǎng)?chuàng)新醫(yī)防協(xié)同、醫(yī)防融合機(jī)制,強(qiáng)化預(yù)防為主的衛(wèi)生健康理念,推動(dòng)疾控體系高質(zhì)量發(fā)展以助力健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)。當(dāng)預(yù)防的價(jià)值被個(gè)人、醫(yī)保與公共政策共同認(rèn)可,疫苗才能真正成為守護(hù)全民健康、減輕社會(huì)負(fù)擔(dān)的基石。這不僅是讓一款好產(chǎn)品物盡其用,更是我國(guó)邁向“健康中國(guó)2030”目標(biāo)的必由之路。

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