2025年即將過去，就未來的發(fā)展，一些創(chuàng)新藥企也有了具體的規(guī)劃。

12月15日，云頂新耀正式發(fā)布2030年發(fā)展戰(zhàn)略，該戰(zhàn)略以“BD合作+自主研發(fā)”雙輪驅動為核心，明確了未來5年的商業(yè)化目標：到2030年，實現收入規(guī)模超過150億元人民幣，其中現有管線銷售收入約90億元，新引進管線銷售收入約60億元，并探索潛在對外授權（License-out）收入；年復合增長率預計在2025-2030年超過50%，2030年后保持超過15%。

目標宏大，亦有達成難度。根據財報，2024年，云頂新耀全年收入為7.07億元，同比增長461%；虧損凈額為10.41億元，同比2023年的8.45億元有所擴大。2025年上半年，公司實現營業(yè)收入4.46億元，同比增長48%，非國際財務報告準則下虧損同比收窄31%。

可以看出，現階段云頂新耀的業(yè)績規(guī)模尚未真正打開，5年規(guī)劃期確實有不小的提升空間，但好在，爆發(fā)力不弱，基于“BD合作+自主研發(fā)”擴充產品管線，增長動力是強勁的。

三款商業(yè)化產品，構筑增長基底

當前，云頂新耀擴大營收規(guī)模主要依靠三款商業(yè)化產品——NEFECON®（耐賦康®）、依嘉®

（依拉環(huán)素）和維適平®（艾曲莫德），覆蓋了腎病、感染性疾病及自身免疫性疾病等高潛力藍海市場，合計峰值銷售收入預估可達人民幣100億元以上。

其中，耐賦康®為全球首個對因治療IgA（免疫蛋白A）腎病的藥物，能有效保護腎功能，用藥一個療程，在中國人群中能延緩腎功能衰退達66%，預計將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩12.8年。

該產品于2023年11月獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準用于治療原發(fā)性IgA腎病，并于2024年5月在中國大陸上市。另外，自2025年1月起，耐賦康®正式納入國家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）， 大幅提升了患者可及性。

依嘉®是全球首個氟環(huán)素類抗菌藥物，用于治療包括臨床常見多重耐藥菌在內的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、厭氧菌等所引起的感染，目前已在美國、歐盟、英國、新加坡、中國大陸、中國香港和中國臺灣地區(qū)被批準用于治療復雜性腹腔內感染（cIAI）。

云頂新耀財報顯示，2025年上半年，耐賦康®和依嘉®兩款產品收入達到4.46億元。根據這一表現、FIC藥物的競爭力以及市場需求的增長（如腎病領域，根據艾昆緯分析IgA腎病患者流向，中國現有接受治療的IgA腎病患者約130萬人，預計至2032年患者將近300萬人，復合年增速約8%），云頂新耀預計全年總營收將達到16至18億元，其中耐賦康®全年銷售額將達到12至14億元。

艾曲莫德則是一種每日一次口服的高選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節(jié)劑，屬于潰瘍性結腸炎一線先進治療藥物，目前已在美國、歐盟、加拿大、日本、澳大利亞、新加坡、英國、瑞士、中國香港、中國澳門等市場獲得新藥上市批準，并穩(wěn)步推進在中國大陸的獲批上市進程。

此外，根據2025年半年報，云頂新耀還在持續(xù)推進擁有全球權益的早期研發(fā)項目管線，如原發(fā)性膜性腎�。╬MN）藥物EVER001（希布替尼）取得積極的1b/2a期臨床數據，截至2025年3月21日的最新結果進一步支持其作為潛在同類最佳藥物的安全性及臨床獲益。

總體來看，云頂新耀已搭建了多條產品管線，但“耐賦康®級別”的重磅候選藥物仍然缺乏，要撐起更為龐大的營收規(guī)模，現在的產品組合顯然是不夠的。面向未來，該公司也確實需加速“BD合作+自主研發(fā)”雙輪飛轉，并強化可復制的商業(yè)化能力。

“BD合作+自主研發(fā)”戰(zhàn)略深化周期

2030戰(zhàn)略公告提到，云頂新耀將聚焦腎科、自身免疫、急重癥、心血管及眼科等核心方向，通過引進創(chuàng)新資產與自主研發(fā)并行推進，到2030年形成高價值產品組合，并拓展其他藍海領域的大單品。

自研方面，云頂新耀并不太缺技術力。據悉，該公司已構建業(yè)內領先的、完全整合且當地語系化的AI+mRNA平臺，在此基礎上多路徑推進mRNA腫瘤治療性疫苗和自體生成CAR-T平臺，治療腫瘤及自身免疫疾病。

近年，將AI應用于醫(yī)療產業(yè)也確實是大勢所趨，效果可期。GMI Research研究報告曾顯示，“AI有望全面應用于醫(yī)學成像與快速診斷、藥物發(fā)現、醫(yī)療手術輔助機器人、基因級別的精準醫(yī)療、藥物模擬篩選以及mRNA序列預測、蛋白質結構預測等領域，大幅縮減產品創(chuàng)新周期、全面提高現代醫(yī)學的精準率以及在同樣的時間內覆蓋更大范圍的患者。”

而作為立足技術前沿的創(chuàng)新藥企，云頂新耀的實踐將一定程度上驗證“AI+”路徑的正確性。

半年報提到，該公司自主研發(fā)的mRNA技術平臺中，針對個性化mRNA腫瘤疫苗EVM16的研究者發(fā)起試驗（IIT）已為9名晚期或復發(fā)性實體瘤患者完成給藥。與此同時，通用型腫瘤相關抗原（TAA）mRNA疫苗候選藥物EVM14已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗批準，并且中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心也已受理該IND申請，這標志著云頂新耀首次實現產品管線中美雙報，對公司全球化發(fā)展戰(zhàn)略具有重大意義。

不過，相比自研項目緩緩展開以及漫長的開發(fā)周期，通過BD合作來擴充產品管線、開發(fā)“大藥”的效率顯然更高，成果可能也更為可見。

可以看到，在公布2030發(fā)展戰(zhàn)略的前幾天，云頂新耀宣布，其全資附屬公司云頂新耀醫(yī)藥科技已與海森生物簽署兩項戰(zhàn)略合作協(xié)議，包括商業(yè)化服務協(xié)議以及授權許可協(xié)議。

根據商業(yè)化服務協(xié)議，云頂新耀醫(yī)藥科技將依托現有的銷售與市場體系，為海森生物旗下六款成熟產品提供商業(yè)化服務，主要包括羅氏芬®、思他寧®、亞寧定®、易達比®、必洛斯®、倍欣® 6款產品，覆蓋了急重癥、心血管及代謝三大治療領域。

根據授權許可協(xié)議，云頂新耀醫(yī)藥科技獲得在大中華區(qū)開展萊達西貝普 （Lerodalcibep）的后續(xù)臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化的獨家許可，并可在大中華區(qū)以免特許使用權費方式使用海森生物相關商標。

萊達西貝普也是一款重磅藥物。據云頂新耀介紹，萊達西貝普由美國私人公司LIB Therapeutics研發(fā)（2023年海森生物獲得在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化獨家專有權），是一款新型小分子蛋白結合的第三代PCSK9抑制劑，用于降低成人高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性高膽固醇血癥（HeFH））患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。

基于更貼近患者需求、更加便捷的每月一針、單次小體積皮下注射、方便儲存或攜帶等特點，萊達西貝普已成為已獲批PCSK9抑制劑的獨特替代方案，在中國的專利獨占期至2039年，產品應用前景廣闊。

《中國血脂管理指南（2023年）》顯示，我國血脂異常人數已超4億，但接受降脂治療的比例僅約14%，反映出滲透率偏低及顯著的未滿足醫(yī)療需求。云頂新耀或將通過BD合作，推進萊達西貝普商業(yè)化，撬動不小的商業(yè)增量。

不過，“BD合作+自主研發(fā)”戰(zhàn)略深化階段，資金壓力難免有。本次云頂新耀與海森生物的交易涉及總金額超過了20億元，云頂新耀還透露，計劃每年引進3-5個重磅藥物。這種情況下，可能更需關注資源配置效率。

來源：醫(yī)藥研究社

       原文標題 : 2030年收入要超150億元？云頂新耀如何復制“耐賦康級”爆款？