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國(guó)家藥監(jiān)局器審中心：連發(fā)7項(xiàng)醫(yī)械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

2025年12月15日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）集中發(fā)布兩項(xiàng)重要通告（2025年第28號(hào)、第29號(hào)），推出共計(jì)3項(xiàng)醫(yī)療器械及4項(xiàng)體外診斷試劑的注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)管理，為醫(yī)械企業(yè)研發(fā)申報(bào)提供明確指引。

MDE.jpg

一、2025年第28號(hào)通告：3項(xiàng)醫(yī)療器械

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