特朗普一直宣揚(yáng)的“100%關(guān)稅”政策終于出臺(tái)了。

4月2日，白宮正式宣布，特朗普依據(jù)1962年《貿(mào)易擴(kuò)展法》第232條，以100%高額關(guān)稅為基準(zhǔn)，對(duì)進(jìn)口專利藥品及其相關(guān)成分征收關(guān)稅。公告明確，除非藥品制造商降低價(jià)格或在美國(guó)建廠，否則將面臨100%的關(guān)稅，目的是強(qiáng)化美國(guó)國(guó)家安全與藥品供應(yīng)鏈韌性，推動(dòng)制藥產(chǎn)業(yè)本土回流。

看似嚴(yán)苛的政策，讓不少關(guān)注中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的市場(chǎng)主體陷入恐慌，擔(dān)憂關(guān)稅會(huì)切斷中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展路徑、擠壓行業(yè)生存空間。

但事實(shí)上，政策中設(shè)置的藥企“最惠國(guó)政策”疊加國(guó)家階梯式減免或豁免條款，以及仿制藥、孤兒藥不涉稅的明確說(shuō)明，讓所謂的“100%”關(guān)稅的實(shí)際威脅大幅降低。

說(shuō)白了，此次關(guān)稅并非全面封鎖，仿制藥、CDMO等中美藥企間的核心合作鏈路不會(huì)出現(xiàn)大幅波動(dòng)，早期創(chuàng)新藥出海、BD交易等中國(guó)創(chuàng)新藥的突圍方式也依舊成立。

/ 01 /分層征稅

特朗普政府此次推出的專利藥關(guān)稅政策，并非對(duì)所有藥品“一刀切”，而是在征稅范圍、稅率設(shè)置上均體現(xiàn)出明顯的分層特征。

首先從征稅范圍來(lái)看，政策明確將專利藥品及其活性藥物成分、關(guān)鍵原料納入征稅對(duì)象，而仿制藥、生物類似藥及其相關(guān)成分暫不征收關(guān)稅，一年后再重新評(píng)估。

此外，為兼顧公共衛(wèi)生和特殊產(chǎn)業(yè)的要求，孤兒藥、動(dòng)物保健藥和某些其他特殊藥品，若與美國(guó)貿(mào)易代表協(xié)商后滿足美國(guó)緊急公共衛(wèi)生需求，同樣可獲得關(guān)稅豁免。

其次在稅率設(shè)置上，分化則尤為明顯�；鶞�(zhǔn)稅率為100%，而這只針對(duì)非貿(mào)易協(xié)定國(guó)，且未與美國(guó)政府簽訂相關(guān)協(xié)議的藥企。

對(duì)于與美國(guó)達(dá)成貿(mào)易協(xié)定關(guān)系的包括歐盟、日本、韓國(guó)、瑞士及列支敦士登則享有優(yōu)惠，適用15%關(guān)稅。英國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)更低，依據(jù)雙邊藥品協(xié)議稅率甚至可能降至零。但得到“好處”的前提是，英國(guó)的新藥采購(gòu)價(jià)上漲25%。在投資持續(xù)低迷的背景下，英國(guó)急需這場(chǎng)交易改善當(dāng)前的醫(yī)藥不穩(wěn)定性。

而秉持著“美國(guó)優(yōu)先”的承諾，關(guān)稅政策同樣在助推藥企調(diào)整全球布局，將“美國(guó)”作為第一利益國(guó)家。

協(xié)議明確了關(guān)稅減免通道：同時(shí)與美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）簽訂最惠國(guó)（MFN）定價(jià)協(xié)議、與商務(wù)部簽訂在岸生產(chǎn)協(xié)議的企業(yè)，2029年1月20日前可享受0%關(guān)稅。僅簽訂在岸生產(chǎn)協(xié)議的企業(yè)，適用20%關(guān)稅。并給企業(yè)預(yù)留了調(diào)整緩沖期，大型企業(yè)120天后生效，小型企業(yè)則延長(zhǎng)至180天。

事實(shí)上，一些跨國(guó)巨頭迫于壓力已經(jīng)與美國(guó)政府達(dá)成合作協(xié)議，此前點(diǎn)名的17家MNC包括AbbVie、Amgen、AstraZeneca、BMS、Boehringer Ingelheim、lily、EMD Serono、Genentech、Gilead、GSK、Johnson & Johnson、Merck、Novartis、Novo Nordisk、Pfizer、Regeneron、Sanofi，除了再生元均已簽訂最惠國(guó)協(xié)定，并通過(guò)建廠或原料供應(yīng)來(lái)?yè)Q取美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入。

即便是尚未簽署協(xié)議的再生元，在關(guān)稅草案發(fā)布的同一天也表態(tài)將很快敲定一項(xiàng)協(xié)議，避免新的美國(guó)制藥業(yè)關(guān)稅。

與之形成鮮明對(duì)比的，是中型生物技術(shù)企業(yè)對(duì)政策的反對(duì)態(tài)度，且政策帶來(lái)的不平等性，既針對(duì)外部國(guó)家，也體現(xiàn)在美國(guó)本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)部。

今年2月，包括Alnylam、BioMarin、Madrigal和Travere在內(nèi)的10家生物技術(shù)公司成立了美國(guó)中型生物技術(shù)聯(lián)盟（MBAA），以挑戰(zhàn)最惠國(guó)政策。他們認(rèn)為該計(jì)劃“制造了一個(gè)不公平的兩極體系”。

在美國(guó)發(fā)布關(guān)稅同日，MBAA發(fā)言人表示：“僅向已經(jīng)接受'最惠國(guó)待遇'價(jià)格管制的公司授予完全豁免，而讓依賴少數(shù)專利藥物的中型創(chuàng)新者承擔(dān)負(fù)擔(dān)，這項(xiàng)政策有可能削弱那些推動(dòng)癌癥、罕見病及其他危及生命疾病大多數(shù)新突破的美國(guó)生物技術(shù)公司。也會(huì)損害讓美國(guó)成為全球醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)者的創(chuàng)新引擎。”

整體來(lái)看，特朗普政府此次高額關(guān)稅施壓范圍并沒有很大，通過(guò)減免政策引導(dǎo)全球藥企向美國(guó)本土轉(zhuǎn)移、接受藥價(jià)管控才是核心目的。

/ 02 /影響“有限”

隨著這次關(guān)稅政策的發(fā)布，市場(chǎng)難免對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥企的發(fā)展前景產(chǎn)生擔(dān)憂，但冷靜分析可發(fā)現(xiàn)，無(wú)論是短期生存還是長(zhǎng)期發(fā)展，實(shí)際影響均有限。

首先，關(guān)稅涉及的范圍影響較小�，F(xiàn)階段，中國(guó)創(chuàng)新藥的主要銷售市場(chǎng)仍在國(guó)內(nèi)，根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)口商會(huì)數(shù)據(jù)，2024年中國(guó)對(duì)美藥品出口僅73億美元，其中專利創(chuàng)新藥占比不足15%，絕大多數(shù)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的業(yè)務(wù)聚焦國(guó)內(nèi)，不受此次關(guān)稅直接影響。

同時(shí)，此次美國(guó)政策明確暫不對(duì)仿制藥征收關(guān)稅，而仿制藥是中國(guó)藥物出口的重大占比。此外，美國(guó)有近40%的原料藥來(lái)源于中國(guó)，短時(shí)間內(nèi)難以被替代。

金融服務(wù)公司Atradius同樣指出，美國(guó)貿(mào)易關(guān)稅的整體影響“有限”：“仿制藥在特朗普總統(tǒng)的貿(mào)易談判中基本被排除在外，這使得構(gòu)成美國(guó)公眾處方主體的藥品免于供應(yīng)和價(jià)格中斷。”

Atradius還做出預(yù)測(cè)，中國(guó)制藥業(yè)在2025年增長(zhǎng)3.6%之后，2026年將增長(zhǎng)6.6%，行業(yè)短期和中期前景仍然良好。中國(guó)對(duì)美關(guān)稅的暴露有限，因?yàn)橹扑幤穼?duì)美出口僅占名義總產(chǎn)出的2%。中國(guó)約占全球活性藥物成分（API）產(chǎn)量的40%，但這些并未成為美國(guó)產(chǎn)生關(guān)稅的目標(biāo)。

其次，政策對(duì)創(chuàng)新藥交易的影響也很小。如今BD模式仍是中國(guó)創(chuàng)新藥出海的最多路徑。2025年，1/3的全球許可協(xié)議是與中國(guó)企業(yè)簽訂。此次關(guān)稅針對(duì)的是“藥品進(jìn)口”，并非BD模式下合作。

而Newco模式的閉環(huán)，也為行業(yè)提供了新的思路，面對(duì)美國(guó)“在岸生產(chǎn)”的關(guān)稅減免要求，中國(guó)藥企可通過(guò)Newco與美國(guó)本土企業(yè)成立新公司，既能享受20%（甚至0%）的關(guān)稅減免，又能借助美國(guó)本土的資源優(yōu)勢(shì)，規(guī)避政策風(fēng)險(xiǎn)。

顯然，美國(guó)專利藥關(guān)稅并非中國(guó)創(chuàng)新藥的“末日”，反而在客觀上推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)優(yōu)化出海路徑與發(fā)展模式，為行業(yè)的發(fā)展提供了新的調(diào)整方向。

       原文標(biāo)題 : 特朗普的100%關(guān)稅，無(wú)需恐慌