中國創(chuàng)新藥BD資產(chǎn)的高質(zhì)量正在被反復(fù)驗證。

4月14日，GSK在SGO會議相關(guān)披露中確認，將推進由翰森制藥授權(quán)的ADC項目進入III期臨床開發(fā)階段，并將其列為優(yōu)先推進資產(chǎn)。

4月16日，恒瑞醫(yī)藥合作伙伴Kailera Therapeutics成功在美國納斯達克掛牌上市。

還有更早前，國產(chǎn)PD-1/VEGF分子接連出海，并成為BioNTech、BMS、輝瑞、艾伯維等MNC重金、重點推進的下一代IO管線，在多領(lǐng)域迅速開展多項全球多中心III期臨床。

接連落地的重磅里程碑也在告訴市場，國產(chǎn)分子的BD含金量在繼續(xù)提升。

/ 01 /從早期試水到后期主力

過去幾年，市場對于中國創(chuàng)新藥BD資產(chǎn)的討論，更多停留在數(shù)量和速度上。真正具備全球競爭力，被MNC長期持有并推進至后期開發(fā)的分子有限，甚至早期合作項目因數(shù)據(jù)未達預(yù)期或策略調(diào)整而終止的情況也并不罕見。

很長一段時間，國產(chǎn)分子出海始終逃不開兩個標(biāo)簽：量大質(zhì)弱、退貨率高。

據(jù)統(tǒng)計，2020年至2025年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥license out的"退貨率"約為40%。也就是說，相當(dāng)一部分授權(quán)項目不僅未能完成全部里程碑，甚至在早期就終止。

BMS高管在JPM大會上表示，“中國創(chuàng)新藥有趣的方面是，我們能夠在早期開發(fā)階段測試更多項目，從而更有效地獲得臨床概念驗證，看看哪些有效，哪些無效”。這說明在MNC眼中，中國創(chuàng)新藥更多是早期研發(fā)的試水工具。

2025年，這一格局正在被徹底打破，越來越多的證據(jù)表明中國創(chuàng)新藥BD資產(chǎn)的地位正在轉(zhuǎn)變。

據(jù)統(tǒng)計，2025年中國BD資產(chǎn)被MNC推進至Ⅱ期及后期臨床的占比接近半數(shù)，從邊緣補充一躍成為全球研發(fā)核心力量。

此次GSK從翰森制藥授權(quán)的兩款A(yù)DC項目便是其中的代表。在SGO會議上，GSK表示針對B7H3 ADC HS-20093已經(jīng)啟動了復(fù)發(fā)性廣泛期小細胞肺癌全球III期臨床，同時還在進行針對骨肉瘤全球Ⅱ期臨床，進展順利將啟動骨肉瘤的全球III期臨床。

另一款B7H4 ADC mo-rez也被GSK視為“優(yōu)先資產(chǎn)”，計劃在2026年開展針對原發(fā)性卵巢癌、二線子宮內(nèi)膜癌、鉑敏感卵巢癌、無同源重組缺陷的卵巢癌以及錯配修復(fù)功能正常的子宮內(nèi)膜癌的一線維持治療，五項關(guān)鍵的全球III期臨床。

這無疑是過去幾年ADC出海浪潮爆發(fā)的一個階段性、里程碑成果。當(dāng)然，不只是ADC，在全球新興靶點與機制競爭中，中國創(chuàng)新藥BD資產(chǎn)也已開始占據(jù)主導(dǎo)地位。

典型如被視為下一代IO療法PD-(L)1/VEGF雙抗，來自中國的創(chuàng)新藥在數(shù)量與進度上均處于全球領(lǐng)先。

數(shù)據(jù)顯示，全球在研PD-1/VEGF雙抗中，超過一半來自中國企業(yè)。代表性項目包括AK112、SSGJ-707、RC148、IBI324以及BNT327等。而這些產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)被各大MNC收入囊中，且合作價值，無論首付款還是總金額呈現(xiàn)水漲船高的態(tài)勢。

并且，正如前文所說，這些資產(chǎn)成為了BioNTech、BMS、輝瑞、艾伯維等MNC重金、重點推進的腫瘤管線，在多領(lǐng)域迅速開展多項全球多中心III期臨床。

與此同時，MNC對中國資產(chǎn)重視還體現(xiàn)在合作模式的演進，從單一項目引進延伸至平臺合作，再到NewCo交易深度綁定。

比如吉利德以16.75億美元首付款和最高5億美元里程碑付款收購康諾亞海外NewCo公司Ouro Mmedicines，本質(zhì)上是對其兩款具備BIC潛力的自免管線的前瞻性布局。而近期恒瑞醫(yī)藥的NewCo公司Kailera Therapeutics成功在登陸納斯達克，則從資本層面再次驗證了中國BD資產(chǎn)的全球吸引力正在提升。

任何時候，真金白銀都最有說服力。據(jù)不完全統(tǒng)計，近半年中國創(chuàng)新藥海外BD觸發(fā)近20起里程碑，付款總額超15億美元，其中因管線進展而觸發(fā)付款條件的多達18起，占比超過95%。

中國創(chuàng)新藥BD資產(chǎn)，正得到全面的認可。

/ 02 /用臨床數(shù)據(jù)說話

中國創(chuàng)新藥的全球地位躍升，底層支撐是越來越多的出海分子，用出色的臨床數(shù)據(jù)證明了自身。

此次GSK計劃啟動B7H4 ADC mo-rez的5項III期試驗覆蓋了卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌的全病程，反映了GSK對 mo-rez的高度信心。GSK發(fā)言人Abdullah在回答媒體提問時表示：”GSK基于BEHOLD-1兩項獨立數(shù)據(jù)集做出這一決策，數(shù)據(jù)一致顯示療效和安全性特征良好。“

具體來說，在鉑耐藥的卵巢癌隊列中，mo-rez最高劑量組34名患者的ORR達到62%，在子宮內(nèi)膜癌患者中，最高劑量的ORR為67%。而這群患者中有半數(shù)以上已經(jīng)使用過2種以上治療方法，屬于難治人群，常規(guī)這類患者五年生存率僅為20-30%。

因臨床數(shù)據(jù)出色被安排在戰(zhàn)略優(yōu)先級的還有映恩生物的B7H3 ADC DB-1311。

2023年，映恩生物將DB-1311與DB-1303授予BioNTech，首付款1.7億美元，里程碑付款15億美元。交易時，DB-1311尚處于臨床前，BioNTech并未對該分子進行明確的臨床規(guī)劃。

而在今年JPM大會上，BioNTech針對ADC布局的講解中，重點介紹了DB-1311（BNT324），并表示將積極啟動其一線治療mCRPC的關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗，原因在于該藥在Ⅰ/Ⅱ期mCRPC中取得驚艷療效數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)顯示，DB-1311在經(jīng)過多線治療的mCRPC患者中，ORR達到42.3%（52/73），DCR為90.4%，被 BioNTech 認定為BIC的存在。除此之外，BioNTech還強調(diào)該藥具有治療泛癌種的潛力，已啟動DB-1311單藥或聯(lián)合BNT327治療晚期轉(zhuǎn)移性實體瘤的Ⅱ期臨床。

在非腫瘤領(lǐng)域，自免、代謝等賽道也涌現(xiàn)出不少表現(xiàn)優(yōu)異的中國創(chuàng)新藥。

3月23日，吉利德重金收購Ouro Mmedicines，核心資產(chǎn)BCMAxCD3雙抗CM336來自于康諾亞，其在自免領(lǐng)域出色的臨床表現(xiàn)是吸引吉利德的關(guān)鍵。

在針對自身免疫性溶血性貧血患者的臨床研究中，CM336對于CD19 CAR-T治療失敗的患者表現(xiàn)出優(yōu)異療效，外周CD19陽性B細胞徹底清除，持續(xù)時間3-6個月。而在原發(fā)免疫性血小板減少適應(yīng)癥上，CM336同樣表現(xiàn)出色，外周B細胞徹底清除并維持時間5個月以上，且未發(fā)生免疫治療中常出現(xiàn)的CRS或ICANS副作用。

而在代謝領(lǐng)域，Kailera公司在招股書中表示其GIP/GLP-1激動劑Ribupatide擁有比Zepbound“更優(yōu)”的臨床療效。

Ribupatide治療肥胖癥的Ⅲ期臨床結(jié)果顯示，6mg劑量組中44.4%的患者在48周實現(xiàn)了超過20%的體重減輕，而Zepbound的Ⅲ期臨床顯示其最高劑量（15mg組）在72周實現(xiàn)體重下降20.9%。無論是劑量還是減重速度上，Ribupatide都展現(xiàn)出更優(yōu)的療效。

除此之外，Kailera公司還有兩款減重小分子資產(chǎn)，同樣來源于恒瑞醫(yī)藥。這些國產(chǎn)分子，助力Kailera完成6.25億美元的美股IPO，創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥海外NewCo平臺資本化的重要里程碑。

可以看到，越來越多通過BD進入全球體系的中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)，正在憑借具有競爭力的臨床數(shù)據(jù)，奮力向前。

/ 03 /不是偶然是必然

NewCo的閉環(huán)，越來越多出海的分子在海外推進至后期臨床，這些里程碑的達成，并非偶爾，而是必然。

核心在于中國創(chuàng)新藥研發(fā)體系的成熟，從人才到技術(shù)再到監(jiān)管，在各方積極參與下，國產(chǎn)創(chuàng)新生態(tài)從逐步建立到初步成熟�？梢哉f，過去10年間，資本的進入、政策的支持和無數(shù)藥企的起落浮沉相交織，最終才在今天，為中國創(chuàng)新藥企換來了一個上桌的機會——

從試錯籌碼到全球主力，從低成本跟隨到BIC/FIC引領(lǐng)，中國創(chuàng)新藥真正站上全球醫(yī)藥創(chuàng)新的主牌桌。

麥肯錫分析師表示：“中國目前的宏觀環(huán)境整體上已經(jīng)創(chuàng)造或培育了一個有利于創(chuàng)新的環(huán)境。這體現(xiàn)在方方面面，從完善的監(jiān)管框架到鼓勵產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)的政策。當(dāng)然，中國也擁有龐大的人才儲備，特別是STEM（科學(xué)、技術(shù)、工程和和數(shù)學(xué)）領(lǐng)域的人才。”

正是在這一體系性能力的支撐下，中國創(chuàng)新藥的供給中高質(zhì)量分子的占比持續(xù)提升。這種變化，直接反映在BD市場上。

2026年第一季度，中國創(chuàng)新藥BD總金額突破600億美元，創(chuàng)下歷史新高。其中，平臺型合作與長期綁定模式占比顯著提升，表明MNC對中國資產(chǎn)的質(zhì)量認定已經(jīng)轉(zhuǎn)化成信任。

當(dāng)信任建立之后，合作關(guān)系也從一次性BD，轉(zhuǎn)向多項目、涉及平臺的深度綁定。如先聲藥業(yè)與BI基于AI的多肽發(fā)現(xiàn)平臺合作、英矽智能與禮來在AI靶點發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的合作、以及信達生物與禮來的覆蓋免疫、腫瘤的多個早期管線合作，都是這一趨勢的體現(xiàn)。

這種信任，也進一步打開了新技術(shù)賽道的合作。在這一輪BD交易中，siRNA、microRNA等小核酸藥物成為熱點方向，MNC對中國在前沿技術(shù)領(lǐng)域能力的認可與押注，還在加強之中。

而且，中國創(chuàng)新藥在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的弱勢地位也正在改變。

根據(jù)生物制藥情報公司Evaluate與FierceBiotech分享的數(shù)據(jù)，中國創(chuàng)新藥對外BD的平均前期價值（含首付款及近期可兌現(xiàn)里程碑付款），已從2022年的5200萬美元，躍升至2026年迄今的1.72億美元，三年時間暴漲超230%。

上漲的趨勢仍在繼續(xù)。截至目前，2026年已披露的對外許可交易平均預(yù)付款價值，較2025年全年平均值高出22%。

中國創(chuàng)新藥出海的浪潮還在繼續(xù)澎湃�；蛟S要不了多久，我們將不再看到所謂“賣青苗”的詬病。

       原文標(biāo)題 : 國產(chǎn)分子出海含金量，還在上升