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曾經(jīng)的PD-1四小龍,現(xiàn)在怎么樣了?

中國創(chuàng)新藥過去十年的周期里,PD-1是繞不開的最大Beta,也是極少數(shù)真正稱得上“全民會戰(zhàn)”的賽道 。

PD-1曾經(jīng)是中國創(chuàng)新藥最熱的靶點(diǎn)。熱到什么程度?一邊是全球藥王效應(yīng)——K藥、O藥把PD-(L)1一路推成全球腫瘤市場最粗壯的現(xiàn)金流;另一邊是中國企業(yè)幾乎集體涌入,2018年后國產(chǎn)PD-1密集獲批,到了2024年,中國市場可供患者使用的PD-(L)1藥物已達(dá)到約20種,遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國家平均水平。

即便如此,這個市場并沒有立刻見頂:弗若斯特沙利文口徑下,2024年國內(nèi)PD-1市場規(guī)模約350億元,同比增長18%;另一組行業(yè)口徑則預(yù)計(jì)2025年中國PD-1/PD-L1市場規(guī)模可達(dá)519億元。也就是說,PD-1不是一個“偽需求”賽道,它直到今天仍是大市場,只是它已經(jīng)從增量賽道,變成了擁擠賽道。

在K藥、O藥的全球打樣下,龐大的腫瘤市場托底,資金、項(xiàng)目、醫(yī)生與臨床資源在短時間內(nèi)完成了史無前例的集體押注 。如今潮水退去,PD-1更像一面鏡子 。照出了上一輪創(chuàng)新藥周期里最硬核的現(xiàn)實(shí):跟隨式創(chuàng)新的真實(shí)效率、醫(yī)保支付的底線邊界,以及資本退潮后企業(yè)真實(shí)的造血能力 。

百濟(jì)、恒瑞、信達(dá)、君實(shí)作為當(dāng)時最早殺入紅海的本土創(chuàng)新藥企業(yè),被當(dāng)時的市場稱為PD-1四小龍,也是這面鏡子里最醒目的四個行業(yè)樣本,F(xiàn)在回溯當(dāng)年的目的,是看它為何從“最確定的賽道”,走成了“最殘酷的篩選器” 。

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先看臨床的基本盤,PD-1并沒有失去臨床價值,反而在向更深的腹地推進(jìn) 。

早年間,各家拼搶的是晚期、一線、大瘤種的卡位,如今因?yàn)樾枨蠼Y(jié)構(gòu)的變化,核心戰(zhàn)場前移到了圍手術(shù)期、輔助和新輔助。臨床爭奪的是更早介入、更低復(fù)發(fā)率,從晚期的救火工具變成了疾病的全程管理。這意味著,今天的PD-1面對的不僅不是縮水的市場,反而是個高準(zhǔn)入門檻的增量市場 。

靠一兩個大適應(yīng)癥獲批就能進(jìn)醫(yī)保、迅速放量的粗放時代結(jié)束了,F(xiàn)在的圍手術(shù)期治療,死磕病理緩解、無事件生存、長期隨訪等循證證據(jù)的完整度,考驗(yàn)方案能否真正嵌入臨床路徑。需求仍在,且比早年更細(xì)分;癥結(jié)在于供給側(cè)。不是做PD-1不重要了,而是入局者眾,能跑通這門生意的人太少 。

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醫(yī)保支付,從根本上重塑了這門生意的底層結(jié)構(gòu)。

靶點(diǎn)本身沒出問題,是支付體系將其從高毛利的創(chuàng)新藥,改造成了高可及性的基礎(chǔ)品類。價格打下來,患者可及性上升,同類產(chǎn)品的價差被迅速抹平。競爭重心隨之發(fā)生不可逆的轉(zhuǎn)移。

誰手里有PD-1不再是關(guān)鍵;進(jìn)了多少醫(yī)院、切入多前線的治療路徑,才是勝負(fù)手 。PD-1的后半場,本質(zhì)上更像支付入口的爭奪,而非純粹的研發(fā)競賽 。分子差異固然存在,但商業(yè)結(jié)果的分化,主要由醫(yī)保準(zhǔn)入、醫(yī)院覆蓋、聯(lián)用策略、銷售鐵軍的執(zhí)行力以及現(xiàn)金流厚度來決定 。做到最后比拼的,是誰更像一家成熟藥企 。

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把這個商業(yè)評判框架套用在四小龍身上,各家的基本面便清晰可見。

百濟(jì)神州是相對最完整的贏家。替雷利珠單抗賣得好,但真正拉開差距的,是百濟(jì)最早把PD-1從“主角”做成了“配角” 。

PD-1是其腫瘤產(chǎn)品矩陣的一塊拼圖,帶來的最大紅利是全套全球化體系能力的系統(tǒng)升級 。市場重新給百濟(jì)估值,看重的是“全球腫瘤公司”的體系邏輯 。百濟(jì)贏在躍遷 。

恒瑞醫(yī)藥則是另一種形態(tài)的贏家。作為最早完成“去PD-1化”的巨頭,卡瑞利珠單抗經(jīng)歷了高位回落與價格重構(gòu) 。對恒瑞而言,PD-1更像一段歷程,沉淀下來的是一整套做創(chuàng)新藥的組織方法 。光環(huán)淡了,平臺底盤反而更穩(wěn)了。恒瑞贏在轉(zhuǎn)身 。

信達(dá)生物目前拿到的是一半紅利,一半包袱。信迪利單抗幫其坐穩(wěn)第一梯隊(duì),但也貼牢了舊標(biāo)簽。信達(dá)的考題是如何用更寬泛的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),將自己重塑為“綜合創(chuàng)新藥公司” 。它仍在重構(gòu)身份的進(jìn)程中,亟需消化舊有敘事的慣性 。

君實(shí)生物的處境,最能折射第一代Biotech的真實(shí)生存狀態(tài) 。

特瑞普利單抗作為首個闖關(guān)美國監(jiān)管體系的國產(chǎn)PD-1,象征意義拉滿 。但資本更看重商業(yè)兌現(xiàn)的持續(xù)性 。

君實(shí)面臨的現(xiàn)實(shí)課題,是如何把先發(fā)優(yōu)勢沉淀為穩(wěn)健的經(jīng)營質(zhì)量,邁過從技術(shù)突破到商業(yè)穩(wěn)態(tài)的坎。

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四小龍都在牌桌上,真正的輸家,是那些誤以為拿到入場券就能自然長大的后發(fā)者。

PD-1賽道暴露了一個殘酷的常識:研發(fā)成功,不等于商業(yè)成功的開始 。

做成藥和做成生意中間,隔著醫(yī)保、渠道、聯(lián)用等一整套現(xiàn)實(shí)約束。

大靶點(diǎn)能制造規(guī)模,卻制造不了壁壘。一旦產(chǎn)品扎堆,必然從差異化競爭滑向準(zhǔn)入與價格競爭。熱門靶點(diǎn)只決定企業(yè)有沒有資格上桌,決定不了最后能不能留在桌上。

回到起點(diǎn),曾經(jīng)的PD-1四小龍,今天怎么樣了? 

百濟(jì)走向全球,恒瑞歸于平臺,信達(dá)重構(gòu)身份,君實(shí)夯實(shí)經(jīng)營。它們借由PD-1完成了升級與轉(zhuǎn)身,抑或在努力消化隨之而來的產(chǎn)業(yè)壓力 。這就是中國創(chuàng)新藥走過“全民會戰(zhàn)”后,四家頭部企業(yè)當(dāng)下最純粹的商業(yè)基本面。

信息來源

本文所涉公司背景、產(chǎn)品布局、市場規(guī)模及經(jīng)營策略信息,主要依據(jù)百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、君實(shí)生物等企業(yè)的公開披露資料整理 ,包括但不限于各公司官網(wǎng)、投資者關(guān)系頁面(IR)、官方新聞稿及相關(guān)行業(yè)報(bào)告 。文中涉及的 2024 年及 2025 年中國 PD-1 市場規(guī)模預(yù)測數(shù)據(jù),主要引自弗若斯特沙利文及相關(guān)行業(yè)口徑 。本文為基于公開資料形成的商業(yè)評論文章,不構(gòu)成對相關(guān)公司經(jīng)營、財(cái)務(wù)或行業(yè)地位的最終認(rèn)定。

免責(zé)聲明

本文僅基于公開信息進(jìn)行信息整理與評論分析,旨在提供行業(yè)觀察與討論,不構(gòu)成任何投資建議、醫(yī)療建議、財(cái)務(wù)建議或其他專業(yè)建議 。由于醫(yī)藥行業(yè)受醫(yī)保政策、臨床試驗(yàn)進(jìn)展及監(jiān)管審批影響較大 ,公開信息可能存在發(fā)布時間差異或口徑調(diào)整,文中部分?jǐn)?shù)據(jù)與表述可能隨企業(yè)最新披露而變化,請讀者以公司后續(xù)正式公告及權(quán)威公開文件為準(zhǔn)。本文觀點(diǎn)僅代表作者基于現(xiàn)有公開資料作出的獨(dú)立判斷,不代表對任何機(jī)構(gòu)、企業(yè)或個人的事實(shí)認(rèn)定與價值背書 。

注:文章基于公開信息分析整合,如有錯誤請及時聯(lián)系修改

       原文標(biāo)題 : 曾經(jīng)的PD-1四小龍,現(xiàn)在怎么樣了?

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權(quán)或其他問題,請聯(lián)系舉報(bào)。

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