文源 | 源媒匯

作者 | 胡青木

華東醫(yī)藥也要來搶減肥神藥的“首仿”了。

2026年3月下旬，諾和諾德的“藥王”司美格魯肽在中國市場的核心化合物專利正式到期。蓄勢已久的國產(chǎn)仿制藥企業(yè)隨即涌入該賽道，多家企業(yè)向國家藥監(jiān)局提交了上市申請。其中，華東醫(yī)藥行動迅速，在專利到期后不到一個月便公告其司美格魯肽注射液減重適應癥上市申請獲受理。此外，多家頭部藥企也位列申請者名單，一場圍繞這款重磅藥物的首仿競爭全面展開。

截圖來源于公司公告

但如今的市場環(huán)境早已不同往日，司美格魯肽原研藥的光環(huán)正在快速褪去。隨著核心專利到期，禮來的替爾泊肽憑借更優(yōu)的減重效果持續(xù)分流用戶，諾和諾德自身也已對2026年的業(yè)績增長發(fā)出了預警。再加上醫(yī)保價格調整與市場競爭加劇，司美格魯肽這個曾經(jīng)的“減肥藥王”正在走下神壇。

就在賽道熱度慢慢消退之際，以華東醫(yī)藥為代表的國內藥企，卻依舊扎堆涌入，為這款“過氣”的原研明星藥，展開了激烈的首仿爭奪戰(zhàn)。

01

搶首仿才有機會“喝湯”

有觀點認為，原研已被替爾泊肽超越，新一代多靶點、口服GLP-1藥物接踵而至，此時搶司美格魯肽仿制，不過是爭搶“殘羹剩飯”。

但在醫(yī)藥行業(yè)，“首仿”并非無用功，對華東醫(yī)藥這類深耕仿制藥的企業(yè)而言，更是唯有如此，才有機會在激烈的賽道中喝上一口熱湯。

對這些藥企而言，搶首仿的核心訴求，是握住一筆確定性的現(xiàn)金流。盡管當前GLP-1賽道價格戰(zhàn)已趨慘烈，但2026年國內外市場規(guī)模仍在增長，這款藥物仍有可觀的市場空間。對藥企而言，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大、成功率低，而一款成熟的生物類似藥，只要能快速上市，就能帶來穩(wěn)定現(xiàn)金流。

最典型的就是白云山此前推出的金戈，作為西地那非的國內首仿藥，金戈一上市就精準抓住原研藥價格偏高的痛點，以低價快速打開市場。

除了金戈，東陽光藥旗下的可威，搶下羅氏“達菲”的首仿資格后，沒有盲目跟風做同款劑型，反而推出獨家兒童顆粒劑，精準擊中兒科流感用藥的剛需，逐步把原研的存量市場吃透，進而坐穩(wěn)了“流感藥王”的位置。

華東醫(yī)藥深諳此道，司美格魯肽雖已面臨更優(yōu)產(chǎn)品的市場競爭，但國內龐大的肥胖人群的需求仍在，只要能拿下首仿，憑借價格優(yōu)勢快速放量，就有望獲得可觀收益。此外，搶下司美格魯肽首仿，能快速完善其代謝疾病領域的產(chǎn)品矩陣，實現(xiàn)渠道協(xié)同復用。

但不得不承認，搶首仿的背后，價格戰(zhàn)早已提前打響，原研司美格魯肽在專利到期前大幅降價，低劑量月治療成本已壓至400元以下，即便高劑量也降至千元左右，較上市初期已大幅下調。隨著眾多仿制藥上市，價格大概率會持續(xù)“內卷”，利潤空間將會被再度壓縮，“薄利多銷”對企業(yè)的產(chǎn)能與成本控制是一大考驗。

同時，賽道窗口期異常短暫，禮來的替爾泊肽已經(jīng)從需求端對司美格魯肽形成明顯替代。更殘酷的是仿制端的擁擠內卷，聯(lián)邦制藥、正大天晴、石藥集團等多家藥企扎堆申報，首仿紅利剛一釋放就會被迅速稀釋。

更關鍵的是，當不少頭部藥企早已轉向下一代靶點和口服劑型布局時，仍在扎堆搶仿的企業(yè)，本質上已經(jīng)慢了一個身位。

02

頭部廠商已經(jīng)切換賽道

減重賽道的頭部廠商，已然悄悄切換賽道、升級玩法。

2025年，禮來的替爾泊肽銷的售額反超諾和諾德的司美格魯肽，成為新的全球“藥王”。多項頭對頭臨床試驗證實，替爾泊肽減重效果更具優(yōu)勢。對行業(yè)頭部企業(yè)而言，司美格魯肽已屬于“上一代產(chǎn)品”。

為了提前擠壓仿制藥的生存空間，諾和諾德自2025年底就主動發(fā)起防御性降價，進而用低價守住患者基礎，同時壓縮仿制藥的利潤空間，這對華東醫(yī)藥這個后來者來說并不是個好消息。

同時，諾和諾德已轉向下一代產(chǎn)品——口服版司美格魯肽，直擊當前減肥藥最大的依從性痛點——長期注射帶來的針頭恐懼、外出需冷鏈攜帶的不便，制約了患者的長期減重效果。而口服劑型無需扎針、常溫便攜，能顯著提升堅持率。

不止諾和諾德，禮來作為當前“藥王”替爾泊肽的擁有者，也在全力推進口服版減肥藥物的商業(yè)化落地。這款每日一次、給藥靈活的口服藥，旨在徹底解決注射的依從性難題。當巨頭們在用“口服”重新定義用藥體驗時，華東醫(yī)藥爭奪的，卻仍是一款需要每周注射的仿制藥。

除了優(yōu)化劑型，禮來等藥企也將戰(zhàn)火引向了更前沿的多靶點領域。雙靶點藥物替爾泊肽的成功已經(jīng)證明，多靶點協(xié)同能帶來療效的大幅提升。而信達生物的雙靶點瑪仕度肽等國產(chǎn)創(chuàng)新藥，更是憑借在改善脂肪肝等方面的獨特優(yōu)勢，精準切入細分市場。

巨頭的布局，已遠非單一藥物的迭代，而是構建一個覆蓋不同靶點組合、不同劑型、不同適應癥的“代謝疾病解決方案矩陣”。

反觀華東醫(yī)藥，雖也布局了雙靶點等下一代產(chǎn)品，但進度相對滯后，其雙靶點藥物才剛進入Ⅲ期臨床，距離商業(yè)化落地仍有一段距離；而諾和諾德、禮來早已在多靶點領域深耕多年，產(chǎn)品已進入上市沖刺階段。

更關鍵的是，即便華東醫(yī)藥最終拿下司美格魯肽首仿，也不過是抓住了一點“過渡性機會”——此時的市場，早已被替爾泊肽、口服劑型、多靶點新藥層層擠壓，黃金窗口期也所剩無幾。

而華東醫(yī)藥在口服、多靶點等核心賽道上落后的步伐，只會被越拉越大。等它的雙靶點藥物上市，巨頭的三靶點、口服新藥早已占據(jù)市場主導；等它想發(fā)力口服劑型，頭部廠商早已完成渠道滲透和患者教育。

針對如何避免陷入跟隨式創(chuàng)新循環(huán)、如何應對價格戰(zhàn)與同質化壓力等問題，源媒匯日前向華東醫(yī)藥董秘辦發(fā)送了問詢郵件，截至發(fā)稿，尚未收到回復。

這種滯后帶來的連鎖反應，注定使華東醫(yī)藥難以跟上頭部廠商的升級節(jié)奏。

03

難脫“仿制”路徑依賴

華東醫(yī)藥的商業(yè)基因，離不開“仿制”二字。

早在1996年，華東醫(yī)藥的子公司便拿下環(huán)孢素軟膠囊的國內首仿，早早卡位免疫抑制劑賽道。這種對專利懸崖的敏銳嗅覺，貫穿了公司此后二十年的發(fā)展。

1999年，華東醫(yī)藥受讓阿卡波糖技術，隨后推出“卡博平”對標拜耳原研“拜唐蘋”。憑借契合國人飲食結構的降糖優(yōu)勢，該品種一路奏凱，2017年銷售額一度突破20億元。即便在2020年集采失標，華東醫(yī)藥仍依靠深厚的渠道韌性守住了核心市場，足見仿制藥作為“現(xiàn)金奶牛”的基石地位。

在消化領域，華東醫(yī)藥有泮托拉唑鈉腸溶膠囊（泮立蘇）這一核心仿制品種。而在免疫領域，環(huán)孢素、嗎替麥考酚酯、他克莫司三大仿制藥，均精準瞄準臨床一線用藥需求，憑借較早過評和醫(yī)保優(yōu)勢不斷蠶食原研份額。

這些仿制品種共同構成了華東醫(yī)藥的基本盤，也讓它持續(xù)走在“跟隨式創(chuàng)新”的道路上。華東醫(yī)藥自制藥品銷售收入在2008年首次突破10億元，阿卡波糖、環(huán)孢素等仿制品種功不可沒；2019年突破100億元，即便后續(xù)在集采和行業(yè)波動的背景下，以仿制藥品為核心的工業(yè)板塊依然是其最穩(wěn)固的業(yè)績增長引擎。

這種“低風險、高確定”的仿制模式，讓華東醫(yī)藥在過去數(shù)十年嘗盡了甜頭，也讓它在戰(zhàn)略上更依賴成熟業(yè)務帶來的穩(wěn)定收益——習慣了靠成熟品種快速兌現(xiàn)業(yè)績、賺取穩(wěn)定利潤，自然就對創(chuàng)新藥研發(fā)的高投入、長周期和高不確定性，在資源分配上相對審慎。

數(shù)據(jù)最能直觀體現(xiàn)這種戰(zhàn)略傾向。

近年來，華東醫(yī)藥研發(fā)投入絕對值雖持續(xù)增長，創(chuàng)新管線也已擴充至80余項，重點布局口服小分子、雙靶點激動劑及臨床進度靠前的ADC等熱門領域。不過受大規(guī)模醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務攤薄影響，其全口徑研發(fā)費用率長期徘徊在3%-5%區(qū)間；即便剔除商業(yè)板塊、僅按醫(yī)藥制造業(yè)口徑測算，研發(fā)費用率約在10%-15%，仍低于恒瑞醫(yī)藥等頭部創(chuàng)新藥企20%以上的常年水平。

頭部創(chuàng)新藥企敢把營收砸向未知的未來，華東醫(yī)藥卻更傾向于將資源投入到維護現(xiàn)有仿制藥業(yè)務體系、推進改良型創(chuàng)新上。這種戰(zhàn)略選擇，使其在面向未來的創(chuàng)新競爭中，面臨更大的挑戰(zhàn)。

部分圖片引用網(wǎng)絡 如有侵權請告知刪除

       原文標題 : 巨頭們都換桌了，華東醫(yī)藥還在搶“減肥神藥”的剩飯